强生（上海）医疗器件有限公司陈述，因为收到海外投诉发现一次性运用星型标测导管与融化导管一同运用时，观察到有血液焦痂附着在电极和分支处。生产商伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.对一次性运用星型标测导管OCTARAY Mapping Catheter with TRUEref Technology（国械注进）自动召回，召回级别为三级召回。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.对一次性运用星型标测导管自动召回.pdf